电子电气产品有害物质限制使用通则

电子电气产品有害物质限制使用通则

组织organization

职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。

生产者producer

对产品的设计、制造负有责任，产品以其名义或用其商标投放市场的，或者是产品的实际生产的自然人或法人。

电子电气产品electronic and electrical product ; EEP

依靠电流或电磁场工作或者以产生、传输和测量电流和电磁场为目的，额定工作电压在直流电不超过1500V交流电不超过1000V的设备及配套产品，包括材料、元器件、零部件和/或整机。

有害物质hazardous substances

电子电气产品中含有的对人、动植物和环境等有危害的物质。  

限用物质restricted substances

法律法规或顾客要求在电子电气产品中限制使用的物质。

限用物质应用例外restricted substances exception

由于技术性或经济性等因素的局限，对于电子电气产品中含有的某些限用物质，在某一时期内，法律法规不规定其限量要求或放宽其限量要求的技术应用。

一、总则

电子电气产品有害物质限制使用的符合性评价包括以下4个步骤:

a)电子电气产品有害物质风险评估:

b)针对评估结果收集所需要的信息及支持性文件;

c)评估

b)所收集的支持性文件的质量和可信度，以实施评价;

d)编制电子电气产品有害物质限制使用符合性声明文件。

二、 符合性评价

1.电子电气产品有害物质风险评估

组织应识别产品生命周期各阶段有可能混入有害物质的风险因素，特别是在产品设计、采购、工艺制造等阶段，并评估有害物质的风险等级。

注:产品中有害物质的风险识别及评估参照标准或其他行业或组织认可的方法。

2.符合性评价所需支持性文件的准备

组织依据评估结果,应收集与产品符合性相关的法规、标准、管理文档、技术文档等支持性文件和信息，作为产品符合性评价的依据。

支持性文件宜包含以下内容，但不限于:

a) 适用的法律法规、相关标准及要求:

b)供应商提供的产品满足法规或标准规定的限量要求,以及适用的限用物质应用例外的符合性声明，和/或与供应商签署的与之相关的文件、协议等，和/或:

c)供应商提供的包含产品中有害物质含量信息的产品材料声明，和/或;

d)产品(特别是高风险部件或材料)的有害物质检测报告或评估报告，和/或:

注1:检测报告宜符合要求。

e)采用或引用的其他技术规范等支持性文件。

注2:这些支持性文件也可以是国外的相关标准或技术文档。

除组织官收集与有害物质讨程管理相关的文件记录等。

组织宜建立相应的程序，评审并保持支持性文件的有效性，并在要求时以适当形式提供相关的支持性文件。

组织应保存这些支持性文件,保存期应满足适用法规和/或标准，或顾客等的要求。

3.产品的符合性评价

（1）组织应对收集的支持性文件进行以下评估:

a)支持性文件的时效性和有效性，如确认相关技术指标是否与适用的现行法规、标准相匹配,以及文件有效期等;

b)支持性文件的内容是否至少覆盖了所确定的较高风险的因素;

c)支持性文件的质量和可信度，如文件的来源、依据的技术标准、数据的精确度等。

注.部分支持性文件的评估过程可参照内容。例如，有关检测数据质量的评估和有关对供应商及其所提供数据的可信度的评估等。

组织应依据评估结果判断和评价产品有害物质限制使用的符合性。

必要时,组织可补充或要求供应商补充其他相关支持性文件，并重新评估。

4.编制有害物质限制使用符合性声明

组织可编制产品有害物质限制使用符合性声明，以作为评价工作的结论。

通常情况下产品有害物质限制使用符合性声明口包含，但不限于以下内容。

a)组织名称、地址;

b) 产品名称、规格型号等基本信息的描述;

c)产品满足的有害物质限制使用法规及标准的清单，及产品符合性陈述;

d)组织对上述声明内容的真实性、完整性、一致性的承诺:

e)符合性声明的日期;

f)单位公章,或者代表组织的被授权人的姓名、职务和签字等。

三、评价结果的维护

组织应制定适当的程序确保产品与其有害物质限制使用的符合性声明是始终保持一致的。

对于以下情况,组织应重新实施有害物质限制使用符合性评价，并保存记录:

a)法律法规和/或顾客的要求发生变更；

b)采用的技术标准或规范发生变更;

c)由于供应链实施优化或调整，可能影响产品的符合性评价结果；

d)供应商与有害物质限制使用相关的管理体系发生变更；

e)产品中与有害物质限制相关的技术参数发生变更等。